众所周知纯化水设备主要应用于药品、医疗器械行业等行业。特别是医药的行业,用水要求相对其他行业要高得多,因此,医药行业纯化水设备对工艺设计要求较为严格,除了工艺设计外还需要特别注意纯化水设备的材质。为保证产水水质,医药行业纯化水设备在材质方面具有以下的要求:
1、首先是材质方面的标准:材质要求是需要符合生产的一个要求,这样便于清洗与消毒,方便操作、维修和保养,能防止差错和污染。材质选择应严格按照2020版药典有关纯化水设备规定,并提供各项材质检验报告,确保百分百通过GMP认证。
2、还有一个要点大家要注意对于医药行业,纯化水设备的系统其实是制药系统的一个重要的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备。纯化水设备储罐和管道所用的材料应当无毒、耐腐蚀,常用材质主要为SUS304材质或L316不锈钢。管道的设计和安装应避免死角、盲管,定期进行消毒和杀菌,以防止微生物的滋生和污染。
3、大家一定要知道纯化水设备的组件,比如水泵、阀门、管接件等均采用的是卫生型,以避免组件腐蚀造成的污染。
4、材质可追溯性:纯化水系统材质具有相关文件证明可供客户存档保存,并且所有生产制造材质均可追溯源头,确保材质选择的安全性,进一步保证设备产水不受二次污染。